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药品粉剂分装包装机的特点及影响包装误差的原因


   粉剂分装包装机是将无菌的粉剂药品定量分装在经过来菌干燥的玻璃瓶内,并盖紧胶塞密封。药在无菌室内以恒温(20±2)℃,一定相对温度(45%~60%),洁净度≤1万级的情况下分装。粉剂分装机按其结构型式可分为气流分装包装机和螺杆分装包装机,在此我们只针对粉剂包装机作详细的介绍。
   气流分装原理就是利用真空吸取定量容积粉剂,再通过净化干燥压缩空气将粉剂吃入玻璃瓶中。气流分装的特点是在粉腔中形成的粉末块直径幅度较大,装填速度快,一般可达300~400瓶/min,装量精度高,自动化程度高,因此,这种分装原理得到广泛使用。国外在20世纪60年代就已开始研制气液分装机,并逐步形系列化,中国在引进和消化吸收国的技术后,80年代才开始生产气流分装机。
   气液分装机由以下部分组成:粉剂分装系统、盖胶塞机构、机身及主传动系统、输送瓶转盘机构、真空系统、压缩空气系统、电气控制系统和空气净化控制系统等。粉剂分装系统是气流分装机制重要组成部分,其功能是盛装粉剂,通过搅拌和分装头进行粉剂定量,在真空和压缩空气辅助下周期性地净分装于瓶内,其主要由装粉筒、搅粉斗、粉剂分装头、传动装置、升降机构等组成。粉剂分装头是气流分装机实现定量分装的主要构件。主体(分装盘)是由不锈钢制成的圆柱体,分装盘上有八等分分布单排(或双排)直径一定的光滑圆孔,即分装孔。圆孔中有可调节的粉剂附隔离塞,通过调节离塞顶部与分装盘圆柱面的距离(即孔深)就可调节粉剂装置。分装盘后端面有与装粉孔数相同且和装粉孔相通的圆孔,靠分配盘与真空和压缩空气相连,实现分装头在间歇回转中的吸粉和卸粉。
   影响粉剂包装误差的主要因素有:分装头旋转时的径向跳动使分装也药面不平分;分装头后端面跳动使真空、压缩空气泄漏、串通;分装头外圆表面粗糙而粘附药粉;分装孔内表面粗糙而粘附药粉;分装孔分度不准使药粉卸在瓶口外;分装孔不圆使得装粉时药粉被吸走;分装头内腔八边形与轴线不垂直造成气体泄漏;粉剂隔离塞过于疏松或过密;压缩空气压力不稳使得流量过大或过小;药粉的粒径、含水量、流动性的变化引起粉剂密度的改变。
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