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使用脱氧剂包装时需要注意的事项


  在药品包装中封入脱氧剂,可以药品生产工艺中不必加入防霉和抗氧化等化学添加剂,从而使药品更安全,有益于人们的身体健康,在使用脱氧剂包装时需要注意以下几点:
  1.包装材料及包装容器,用于封入脱氧剂包装的材料要求具有很高的气密性,特别是对氧的隔绝性能要要,在25℃时其透氧度要小于20mL/(m2-24h-0.1MPa),多采用复合薄膜,如KOPP/PE、KONy/PE、KPET/PE、PETP/AI/PE等,以及金属、玻璃、陶瓷等包装容器。
  对于体积和形状固定的包装容器,要注意脱氧后的影响;正常空气中有1/5的氧气,氧气消耗以后,会使容器内产生负压,形成部分真空,因而要求包装材料或容器需具备一定的强度。
  为克服软包装因使用脱氧剂而使包装体收缩,影响美观,可选用抗坏血酸型等可产生二氧化碳的脱氧剂或结合充气包装来避免此缺陷。
  2.脱氧剂在分包使用前必须包装完好,不能直接与大气接触,同时需要在进行包装使用的赛程中要迅速,以免因吸氧而影响使用效果。目前用于药品包装的铁系脱氧剂一般用气密性好的包装材料包封,使用时应随开随用。试验表时:脱氧剂开封后在温度80%RH、温度25~30℃的环境中放置5h,对其脱氧效果无明显影响,故自力反应型铁系脱氧剂在开封后5hm内务必使用,水分依存型铁系脱氧剂放置时间可较长。
  3.注意选择合适的脱氧剂类型和脱氧效果,封入脱氧剂包装能否保全药品质量取决于脱氧剂的吸收能力和吸收效果,一般铁系脱氧剂在封入包装4h内,氧气浓度可降低至0.35%以下,4h后可达0.1%。如果把速效型和缓解效型脱氧剂配合使用,既可实现快速脱氧,又能维护长期的包装内接近无氧状态,可长期地保证包装药品的质量。
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